Pracovní nabídky
12. ledna 2012
Společnost CONTIPRO Group (http://www.contipro.com/cs/) nabízí volné pracovní pozice v oddělení Regulatory Affairs!!
ODDĚLENÍ REULATORY AFFAIRS
• oddělení zajišťující registrace a certifikace za účelem uvádění nových produktů (aktivních farmaceutických látek - API, zdravotnických prostředků, kosmetických surovin i doplňků stravy) na světový trh
• úzká spolupráce na všech projektech výzkumu a vývoje
• komunikace napříč holdingem
• zkušenosti na pozicích Regulatory Affairs jsou jedny z nejžádanějších ve světě
PRACOVNÍ POZICE:
Specialista Regulatory Affairs - farmakolog
Náplň práce:
• odborná expertíza a spolupráce na projektech stávajících i nových produktů a komunikace napříč celou firmou
• příprava podkladů pro registraci a obnovu registrací u evropských i světových autorit
• zajištění farmakovigilance a vigilance MD
• sledování legislativy v oblasti registrací aktivních farmaceutických látek - API, příp. léčivých přípravků
• výkon pozice QPPV
Profil uchazeče:
• VŠ vzdělání II. stupně farmaceutického nebo lékařského zaměření
• praxe ve farmakovigilanci výhodou
• praxe v přípravě registrační dokumentace pro EU i USA výhodou
• znalost angličtiny na úrovni FCE
• samostatnost, pečlivost a ochota učit se novým věcem
• řidičský průkaz skupiny B
Specialista Regulatory Affairs - zdravotnické prostředky
Náplň práce:
• odborná expertíza a spolupráce na projektech stávajících i nových produktů a komunikace napříč celou firmou
• komunikace se zahraničními konzultačními společnostmi
• zajišťování klinických studií, komunikace s CRO (smluvní výzkumná organizace)
• příprava registrační dokumentace potřebné k získání CE značky
• příprava podkladů pro registraci u světových autorit
• sledování legislativy v oblasti registrací zdravotnických prostředků
Profil uchazeče:
• VŠ vzdělání II. stupně se zaměřením na farmacii, biologii nebo chemii
• praxe v oblasti klinického hodnocení výhodou
• praxe v přípravě registrační dokumentace pro EU (značka CE) i USA výhodou
• znalost angličtiny na úrovni FCE
• samostatnost, pečlivost a ochota učit se novým věcem
• řidičský průkaz skupiny B
Odborný pracovník Regulatory Affairs
Náplň práce:
• odborná expertíza a spolupráce na projektech stávajících i nových produktů a komunikace napříč celou firmou
• příprava podkladů potřebných pro registraci produktů
• podávání žádostí o registraci a certifikaci
• sledování světové legislativy v oblasti registrací aktivních farmaceutických látek, zdravotnických prostředků, kosmetických surovin i doplňků stravy
• obsahová kontrola a korektura údajů na obalech
Profil uchazeče:
• VŠ vzdělání II. stupně se zaměřením na farmacii, biologii nebo chemii
• praxe v oblasti registrací a certifikací výhodou
• znalost angličtiny na úrovni FCE
• samostatnost, pečlivost a ochota učit se novým věcem
• řidičský průkaz skupiny B